医疗水平的进步离不开硬件设备的支撑，随着当前医疗器械行业正在我国快速发展，许多互联网公司选择进驻医疗器械业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业，那么今天小编就来告诉大家，开办医疗器械经营企业必须具备的医疗器械经营许可证该怎么办？
首先，医疗器械被分为三个类别，其中经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要备案凭证。而开办第三类医疗企业经营企业，应当经过相关监督管理部门审查批准，发放经营许可证，许可证有效期限为五年。
办理二类医疗器械备案凭证的具体流程：
1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
三类医疗器械经营许可证办理流程如下：
1.准备好需要的办理资料：
（1）《医疗器械经营企业许可申请表》；
（2）资格证明；
（3）营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
（4）质量管理人的资格证明；
（5）售后服务人员的资格证明。
2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民***食品监督管理部门申请经营许可；
3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
为了保障合法合规的运营，企业必须要办理好医疗器械经营许可证方可开始公司的各项业务。因手续方面的种种问题，会有一定的办理难度，因此企业可以向专业代理公司寻求帮助，具体疑问可以在线和小编沟通，算盘哥哥祝您早日办理成功！
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